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國(guó)初科技解決生物制藥行業(yè)微量樣品分離純化難題
發(fā)布時(shí)間:2017-10-31        瀏覽次數(shù):301        返回列表

生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

我國(guó)生物制藥行業(yè)面臨良好發(fā)展環(huán)境,近幾年,國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)持續(xù)進(jìn)行,研發(fā)投入、生產(chǎn)能力、產(chǎn)業(yè)集中度均出現(xiàn)進(jìn)一步提升,我國(guó)生物制藥行業(yè)整體技術(shù)水平有了顯著提高,在生物制藥研發(fā)上已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。

隨著生物制藥行業(yè)前期研發(fā)水平不斷提高,對(duì)相應(yīng)研發(fā)周期、效率以及研發(fā)成本也提出了更加苛刻的要求,企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)為了在前期投入較小的成本,研發(fā)周期較短,那么在前期都是微量級(jí)產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn),微量級(jí)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)給產(chǎn)品的澄清、純化、濃縮等相對(duì)應(yīng)匹配提取設(shè)備要求更高,同時(shí)也帶來(lái)難題。特別是在一些新的技術(shù),例如,膜分離純化技術(shù)、電滲析技術(shù)等。

目前膜分離純化設(shè)備無(wú)法用于微量級(jí)生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)及工藝研究,導(dǎo)致企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)必須提高研究產(chǎn)品量或者被迫放大產(chǎn)品研究量,如果在研究過(guò)程中無(wú)法在產(chǎn)品量方面放大,那么意味著只能放棄選用這方面新的技術(shù)和工藝,這樣使生物制藥產(chǎn)品的提取技術(shù)和工藝研究又面臨技術(shù)落后或者產(chǎn)品提取技術(shù)和工藝無(wú)法實(shí)現(xiàn)的尷尬境地。

在膜分離純化方面,如果能滿足微量級(jí)產(chǎn)品的研究工藝的設(shè)備,那么就解決生物制藥行業(yè)前期研發(fā)微量產(chǎn)品制備難題,這也是相關(guān)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)迫切期待的解決的難題。目前市場(chǎng)上膜分離設(shè)備要求進(jìn)料量少需要都在2L或者更多以上,如果低于這個(gè)進(jìn)料量,實(shí)驗(yàn)設(shè)備可能無(wú)法運(yùn)行或者實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,然而生物制藥產(chǎn)品前期研究的物料量一般都在200ML~1L,甚至更少,這就會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)前面所說(shuō)的問(wèn)題。

為了解決生物制藥行業(yè)前期研發(fā)微量產(chǎn)品制備難題,國(guó)初科技(廈門(mén))有限公司根據(jù)自身的特點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn),針對(duì)這個(gè)難題,發(fā)揮優(yōu)勢(shì),專(zhuān)為高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)打造出一套微型切向流實(shí)驗(yàn)裝置,裝置所需料液量極少,小循環(huán)體積僅為50ml,主要應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室微量物料分離、濃縮、純化、提取等實(shí)驗(yàn),如:微量料液的分離與純化、細(xì)胞分離與純化、蛋白分離與純化、多糖分離與純化、糖醇分離與純化、組分的濃縮脫鹽、抗生素分離與純化、抗腫瘤藥物分離與純化、動(dòng)物提取物分離與純化、植物提取物分離與純化、發(fā)酵液分離與純化、氨基酸分離與純化、酶制劑分離與純化。同時(shí)該裝置被不少膜片開(kāi)發(fā)的研究機(jī)構(gòu)采用,主要用于如微濾膜片測(cè)試性能、超濾膜片測(cè)試性能、納濾膜片測(cè)試性能、反滲透膜片測(cè)試性能、膜片改性的性能測(cè)試、膜片通量測(cè)試、膜片截留率測(cè)試、膜片耐溶劑測(cè)試、膜片耐堿性測(cè)試、膜片耐酸性測(cè)試、膜片耐溫性測(cè)試、膜片清洗恢復(fù)性測(cè)試、膜片抗污染性測(cè)試、膜片完整性測(cè)試等等環(huán)節(jié)。

國(guó)初科技目前與眾多膜制造行業(yè)巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作,能提供涵蓋微濾、超濾、納濾、反滲透全范圍精度的膜材料,可在實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)極少量料液情況下的選擇性分離實(shí)驗(yàn)需求,可謂是實(shí)驗(yàn)室前期研發(fā)生物制藥產(chǎn)品的利器,并且實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用的功能。

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